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西門子醫(yī)療獲得一項(xiàng)血液檢測的歐洲批準(zhǔn)，該檢測旨在幫助預(yù)測復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于目前市場上沒有用于尿液樣本檢測的對比試劑，本司的上述兩個產(chǎn)品臨床計(jì)劃用鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)（樣本為血液）進(jìn)行對比，是否可行？

2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

漢唐生物推出膠體金法芬太尼/去甲芬太尼藥物濫用快速檢測試劑/

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

地中海貧血基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了我國已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的新冠肺炎防疫用的相關(guān)醫(yī)療器械信息

2020/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享