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2020版藥典四部-0800限量檢查法章節(jié)被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-0800限量檢查法章節(jié)新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版藥典四部-砷鹽檢查法被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-砷鹽檢查法新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版藥典四部-熾灼殘?jiān)鼨z查法被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-熾灼殘?jiān)鼨z查法新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了PROGRAM 7356.002F《API 檢查指南》，文件為 API 生產(chǎn)工廠提供全面的 CGMP 檢查范圍，并將于2025年9月2日實(shí)施。

2025/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年8月18日，日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)0818第5號(hào)：將中國(guó)產(chǎn)蝦中金霉素由命令檢查轉(zhuǎn)為強(qiáng)化監(jiān)控檢查。 根據(jù)2015年度進(jìn)口食品等的監(jiān)控檢查計(jì)劃，

2015/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛行檢查簡(jiǎn)稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查在近年來(lái)越來(lái)越多地被利用于食品藥品監(jiān)督管理中，成為了一種重要的監(jiān)管手段。并且

2018/06/06 更新 分類：其他 分享

檢查表是品管七大手法之一，是一種最基礎(chǔ)也最常用的數(shù)據(jù)收集工具，我們前面學(xué)到的帕累托圖、散布圖和直方圖中，都需要先通過(guò)檢查表來(lái)收集數(shù)據(jù)，然后應(yīng)用合適的方法進(jìn)行分析。

2018/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規(guī)雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，均收載于中國(guó)藥典（ChP）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細(xì)看來(lái)！

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織檢查組對(duì)天津索瑪科技有限公司等3家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷。

2023/06/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查工作，統(tǒng)一檢查范圍和判定標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則》。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享