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為了彌補腹腔鏡檢查不足，同時保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究中通過分析2015 年至2022年我國化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)境外檢查觀察情況及檢查發(fā)現(xiàn)缺陷分布，總結(jié)境外檢查重點和高頻缺陷的類別。

2024/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過收集美國FDA網(wǎng)站公布的批準前檢查相關(guān)法律法規(guī)，研究美國FDA藥品批準前檢查的發(fā)展歷程，重點對美國FDA藥品批準前檢查合規(guī)項目手冊及其修訂過程進行分析討論。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究中對2021年至2022年江西省藥品檢查員中心日常監(jiān)督檢查的83家次有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查的缺陷項情況進行匯總與分析.

2024/08/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)存在何種情形，檢查組可中止檢查？

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品檢查合作計劃（PIC/S）于 12 月 13 日發(fā)布《遠程評估》指南和備忘錄，旨在為遠程評估（包括混合檢查）作為檢查工具提供方法和使用提供指導(dǎo)。

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為確保你們的生命科學(xué)系統(tǒng)經(jīng)得起檢查，以下是檢查人員在檢查程序和支持GxP 記錄時可能提出的 10 大數(shù)據(jù)完整性要求：

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品GMP現(xiàn)場檢查是整個GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實驗室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分，一直以來都是GMP檢查的重點之一。

2025/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2020版藥典四部-崩解時限檢查法章節(jié)被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-崩解時限檢查法章節(jié)新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享