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藥品研發(fā)中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗證要點

2018/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在疫苗生產(chǎn)監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)部門每年組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查

2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布6家醫(yī)藥企業(yè)飛檢跟蹤檢查通報

2018/12/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

把我在檢查原理圖方面的心得體會總結(jié)在此，供大家參考

2019/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的醫(yī)療器械檢查模式，或許能為我們提供一些借鑒

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月5日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通報》。

2019/03/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

2019/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文整理了數(shù)據(jù)可靠性的典型缺陷以及自查/審計過程的檢查清單

2019/07/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP I 體外診斷試劑生產(chǎn)人員的檢查

2019/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享