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山東藥監(jiān)醫(yī)療器械檢查常見問題答疑
2022/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
仿制藥一致性評價研制生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作詳解
2022/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查要點(附檢查項目列表)
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從監(jiān)管的角度談如何做好藥物警戒檢查的準備工作。
2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌檢查法,并對比分析了該方法在各國藥典中的規(guī)定。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊的168個問題。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)》。
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了注射劑細菌內(nèi)毒素檢查方法與實例解析。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對穩(wěn)定性研究相關缺陷、檢查關注點和案例做簡要梳理。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥典委員會發(fā)布《塑料耐壓性能檢查法》征求社會各界意見。
2023/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享