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本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了GMP的100個(gè)檢查重點(diǎn)內(nèi)容。
2025/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,歐盟食品與獸醫(yī)辦公室( FVO )在歐盟官網(wǎng)公布了 2015 年來華檢查計(jì)劃,檢查重點(diǎn)是植物健康種植材料、轉(zhuǎn)基本因食品和飼料和動(dòng)物源性副產(chǎn)品。 今年在飼料檢查方面, FVO 將重
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于開展火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》,省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)對(duì)全省食品流通經(jīng)營(yíng)戶和餐飲服務(wù)單位火鍋底料展開專項(xiàng)檢查。 此次專項(xiàng)檢查的目標(biāo)
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
對(duì)于一個(gè)企業(yè),從政府監(jiān)管、第三方審核到用戶監(jiān)督,應(yīng)該說每年的質(zhì)量檢查連綿不斷。質(zhì)量要求越高、質(zhì)量形勢(shì)越兇險(xiǎn),質(zhì)量檢查也就會(huì)越頻繁。但從歷次外部檢查結(jié)果看,多數(shù)低于
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
2016 年 10 月 25 日 ,日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施命令檢查的通知,基于監(jiān)控檢查結(jié)果,從中國(guó)產(chǎn)的蓮子中檢出黃曲霉毒素,對(duì)中國(guó)產(chǎn)蓮子及其加工品實(shí)施命令檢查。 來源: ht
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容,選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容
2018/05/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDSAP 是IMDRF 的工作項(xiàng)目之一,旨在協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械檢查程序和標(biāo)準(zhǔn),最終實(shí)現(xiàn)國(guó)際檢查結(jié)果的互認(rèn),以更好地發(fā)揮監(jiān)管資源的作用
2018/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌檢查試驗(yàn)應(yīng)用隔離系統(tǒng)時(shí),相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)貫穿無菌檢查用隔離系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、確認(rèn)、使用、監(jiān)測(cè)、維護(hù)和周期性回顧等工作流程中。
2020/10/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查等檢查中的常見問題進(jìn)行了解答。
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享