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本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室無菌室的檢查標(biāo)準(zhǔn)與方法：紫外燈殺菌效果檢查，無菌室空氣質(zhì)量檢查，無菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無菌檢查。

2021/11/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

3月29日，山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知。通知中明確此次監(jiān)督檢查工作的工作目標(biāo)、檢查依據(jù)、檢查重點(diǎn)、檢查頻次和覆蓋率以及工作要求。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用PCB設(shè)計(jì)圖檢查項(xiàng)目

2016/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文為一份GMP檢查的日程表，供大家參考：

2016/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械飛行檢查主要問題

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熾灼殘?jiān)Ｓ糜跈z查藥品中所引入的各種無機(jī)雜質(zhì)

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問答總結(jié)。

2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了可見異物檢查，如何培訓(xùn)及如何驗(yàn)證/確認(rèn)。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗(yàn)證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械檢查常見問題答疑匯總

2022/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享