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本文介紹了如何做好迎接美國FDA檢查的準備。
2025/05/21 更新 分類：生產品管 分享
近日，FDA 發(fā)布了浙江華海藥業(yè)有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。
2025/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2025版中國藥典微生物限度檢查方法。
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
省局藥品生產監(jiān)督檢查常見問題（40條匯總）。
2025/07/09 更新 分類：生產品管 分享
醫(yī)療器械飛行檢查缺陷對應條款解讀，分為主要缺陷和一般缺陷。
2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品日常監(jiān)督檢查標準化及相關數據應用研究。
2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一文了解醫(yī)械注冊體考延伸檢查
2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹美國FDA的現場檢查準備工作中常見的五個陷阱。
2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》，以規(guī)范和指導對醫(yī)療器械注冊人備案人的質量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項檢查、日常監(jiān)督檢查等工作
2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于對美國醫(yī)療器械場地檢查制度的研究，結合我國醫(yī)療器械監(jiān)管實際，在檢查技術標準、檢查結果分類、監(jiān)管協調和信息化幾個方面得出改進我國醫(yī)療器械檢查制度的啟示。
2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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