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本文將按照時(shí)間線順序，對(duì)2023年10大FDA熱門檢查事件進(jìn)行年度盤點(diǎn)總結(jié)。

2024/01/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

色盲檢查方法有沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法？燈檢人員的視力多久檢查一次？

2024/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)，配套實(shí)施《湖北省藥品管理實(shí)施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查試驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)14天的培養(yǎng)期，主要的幾個(gè)原因。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械飛行檢查特點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。

2024/08/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問(wèn)題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章就藥品無(wú)菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

微生物實(shí)驗(yàn)室FDA檢查缺陷項(xiàng)

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無(wú)菌檢查為什么選擇14天。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享