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9月2日消息，醫(yī)療設備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 （DCB）導管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認證。 Magic Touch獲得突破性器械認證后，FDA將向CMI提供優(yōu)先審理，

2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Alleviant Medical 是一家總部位于德克薩斯州的醫(yī)療器械公司，其新型心房分流器已獲得 FDA 的突破性器械認定和研究器械豁免 （IDE）。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療設備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認證

2019/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導交叉和再入導管系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性器械稱號。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據上海諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：諾生醫(yī)療）官微報道，其復合陡脈沖治療設備獲得FDA“突破性器械認定”。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月5日，Field Medical宣布，其FieldForce脈沖場消融（PFA）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性器械認定。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Amplifi Vascular宣布其靜脈擴張器---Amplifi獲FDA突破性器械認定，同時還的獲得美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）B類資質認定。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術分析。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品管理局突破性器械項目及進展情況簡介

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享