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真菌往往會對植入患者體內(nèi)的彈性聚合物材料進行不同程度的侵蝕，譬如硅樹脂或者是聚氨酯，這一現(xiàn)象會嚴重影響到術后的患者康復情況。這些真菌通常能夠滲透進硅樹脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中，并且通過一系列的化學和機械效應使聚合物劣化，從內(nèi)部將聚合物破壞掉，這將會嚴重危及到患者的免疫系統(tǒng)。

2018/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關檢查的關鍵點之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關要點，供大家參考。

2021/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

來自美國哈佛大學的劉嘉團隊開發(fā)了一種基于全氟介電彈性體和組織級的具有柔性多層電極的3D堆疊植入式電子平臺，它能在神經(jīng)系統(tǒng)中實現(xiàn)時空可擴展的單細胞神經(jīng)電生理學。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neurovalens宣布其無創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術---Modius Lean獲FDA批準上市。Neurovalens的Modius技術通過低強度電信號無創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關鍵功能的區(qū)域，無需植入手術電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關鍵區(qū)域。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在將醫(yī)療植入物材料植入患者體內(nèi)之前，必須對其結構缺陷進行合理的檢測，這將有助于確保這些材料具有足夠的安全性與可靠性

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了植入物的基本再處理步驟，植入物和 IUSS及手術期間植入物的無菌技術。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為心衰治療的新技術，目前心房分流術治療仍處于臨床研究階段，根據(jù)是否植入心房分流裝置，可將心房分流術分為：植入型心房分流裝置治療及非植入型心房分流治療。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌、植入醫(yī)療器械常見技術問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一份有關乳房假體的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享