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本文介紹了血管植入生物醫(yī)用材料的要求和種類,發(fā)展現(xiàn)狀及前沿方向。
2021/08/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了先健科技(深圳)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式心臟起博器”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2022/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2022/01/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2022/01/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了無源植入醫(yī)療器械貨架有效期驗證步驟。
2022/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享