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國外的XPAN公司在穿刺器創(chuàng)新方面提供一個新方向，其產(chǎn)品XPAN TROCAR一款創(chuàng)新的可變徑的穿刺器，一個穿刺器能適用于3-12mm手術(shù)器械。XPAN TROCAR有可能解決穿刺器集采問題。

2022/05/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

天津器審答疑小結(jié)

2020/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對天津器審近期答疑進(jìn)行了匯總。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對天津器審近期答疑進(jìn)行了匯總。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報產(chǎn)品中既包含頸椎椎間融合器和合腰椎椎間融器，若開展臨床試驗(yàn)，是否可以只選其中一種融合器做臨床試驗(yàn)？

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審答疑化妝品安全評估相關(guān)問題

2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前，F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市，人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路?？贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù)，并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成，用來代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開

2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微量進(jìn)樣器的容量是主要的校準(zhǔn)參數(shù)，目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個，筆者通過對這4個技術(shù)規(guī)范進(jìn)行比較，找出更適合微量進(jìn)樣器的校準(zhǔn)方法。

2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享