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4月9日，為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，落實(shí)醫(yī)療器械注冊人備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對醫(yī)療器械注冊人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人備案人制度全面實(shí)施究竟對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來了哪些變化？６月17日，國家藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，邀請國內(nèi)部分省市藥監(jiān)部門和醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行面對面“云端”交流，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足、助力發(fā)展。

2022/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。 根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù)：2022年年末全國人口141175萬人,比上年末減少85萬人。其中，出生人口956萬人,死亡人口1041萬人,人口自然增長率為-0.60，人口

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械4個(gè)器審常見問題

2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器又名人工腎，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物質(zhì)

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年器審中心醫(yī)療器械技術(shù)答疑匯總

2021/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國器審發(fā)布醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品問題答疑

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了上海器審中心醫(yī)療器械的相關(guān)答疑。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容天津器審對醫(yī)療器械相關(guān)咨詢問題的答疑。

2022/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享