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本文介紹了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)。
2021/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥典委發(fā)布了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)(一)
2021/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
舊版藥典有收載而新版藥典沒有收載的藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行,比如雞矢藤,新版藥典未收載,1977年版藥典有收載,是否可以使用1977年版藥典生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營?
2025/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文詳細(xì)介紹了純化水(2025版藥典 VS 2020版藥典)細(xì)胞內(nèi)毒素檢查法相關(guān)內(nèi)容。
2025/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月17日,國家藥典委發(fā)布了《《中國藥典》2020年版 藥用 輔料標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)(一)》,包含了與2020版中國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的81個問題答復(fù),例如: 問題:制劑企業(yè)對于《
2021/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
所謂藥典方法,顧名思義,藥典專論所收載的方法,但是否每個人都知道,藥典方法考慮到各個實(shí)驗(yàn)室的差異,有一定的可調(diào)范圍。下面我們具體的來探討一下這個問題吧!
2019/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過對中國藥典的發(fā)展歷史進(jìn)行分析,結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)踐,認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步等功能,并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問題。
2020/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
企業(yè)申請延續(xù)注冊時(shí),《中國藥典》版本更新,對新版《中國藥典》中無菌檢驗(yàn)法的引用原則。
2021/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
5月21日,國家藥典委發(fā)布了2020年版藥典相關(guān)問題的解讀(一),以下是原文
2021/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
9日,國家藥典委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知》
2021/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享