您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
2014年9月2日,歐洲化學品管理局更新指南,重新解釋玩具及兒童護理物品限制使用鄰苯二甲酸鹽的條款。該指南由歐洲化學品管理局與歐洲委員會共同制訂,以答問形式把全新及更新的內(nèi)容上載到歐洲化學品管理局的網(wǎng)站。
2014/12/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文針對我國目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題,為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2023/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對MAH實施中委托生產(chǎn)和委托檢驗的法規(guī)政策和申報流程以及風險控制和監(jiān)管策略進行了梳理,明確了委托質(zhì)量協(xié)議的制定流程、要求和內(nèi)容,進而提出提升持有人監(jiān)督有效性、提升受托企業(yè)質(zhì)量意識、建立信息公示制度 3 項建議,為全面提升藥品質(zhì)量管理水平,更好地提升產(chǎn)品的市場競爭力提出建議。
2022/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了:藥品質(zhì)量標準的分類,制定藥品質(zhì)量標準策略及制定藥品質(zhì)量標準的注意事項。
2021/08/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,F(xiàn)DA藥品質(zhì)量辦公室(OPQ)發(fā)布了2024財年藥品質(zhì)量狀況報告,分享了生產(chǎn)場地分布、藥品類型數(shù)據(jù)、警告信和進口禁令等信息。
2025/08/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近期,北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對北京思路高醫(yī)療科技有限公司、北京雄鵬偉業(yè)科技有限公司和北京齒空間生物科技有限公司等三家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)上述三家企業(yè)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。
2018/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告》(2021年第14號,以下簡稱《通告》)已于2021年2月24日發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。現(xiàn)就《通告》的制定背景、主要內(nèi)容和需要說明的重點問題說明。
2021/03/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 青海省農(nóng)牧廳 青海省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 青農(nóng)質(zhì)[2015]268號 【發(fā)布日期】 2015-08-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sdaqh.gov.cn/html/2015109/n115913176.h
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 陜食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕75號 【發(fā)布日期】 2015-11-03 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0009/6757a4a2-1696-4060-af7
2017/08/10 更新 分類:其他 分享
日前,湖北省十堰市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展校園食品安全、農(nóng)村聚餐食品安全、中藥材及中藥飲片質(zhì)量安全等十大整治,切實凈化食品藥品市場和消費環(huán)境,保障人民群眾飲食用
2015/07/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享