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江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請示》（蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號）收悉。經(jīng)研

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請示》（蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號）收悉。經(jīng)

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號】 (EU) No 1359/2014 【發(fā)布日期】 2014-12-19 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 歐洲藥品管理局收到一份關(guān)于

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 4 月 21 日發(fā)布了一份新的思考性文件，就如何設(shè)計單臂試驗(yàn)（SAT）以及如何最小化這些試驗(yàn)中的偏倚以支持新上市許可申請（MAA）的策略提供建議。

2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件，討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關(guān)的問題。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 16 日定稿了一份基于作為上市許可中的關(guān)鍵證據(jù)提交的單臂試驗(yàn)（single-arm trials，SAT）確立有效性的思考性文件。

2024/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

古漢臺網(wǎng)6月12日訊 日前，市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了我市第六批食品藥品行業(yè)紅黑榜企業(yè)名單，農(nóng)夫山泉陜西太白山飲料有限公司以良好的品質(zhì)、過硬的質(zhì)量榮登紅榜，寶雞市三秦香

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊自檢質(zhì)量管理體系核查工作，強(qiáng)化注冊審評與體系核查環(huán)節(jié)的銜接，保證體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理

2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點(diǎn)，供大家參考及自查。

2020/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從質(zhì)量管理方面，針對產(chǎn)品質(zhì)量保障，人員技能提升，現(xiàn)場質(zhì)量文化建設(shè)方面，針對產(chǎn)品特殊特性分析質(zhì)量管理改進(jìn)。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享