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國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅等12個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)26批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2022/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局通報，近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

　　為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對手術(shù)衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽滅菌器等3個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

“人、機(jī)、料、法、環(huán)”（4M1E）是在生產(chǎn)企業(yè)全面質(zhì)量管理理論中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的簡稱，本文在此思路的基礎(chǔ)上圍繞“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等因素去探究和分析藥品GMP檢查中質(zhì)量控制與質(zhì)量保證方面存在的主要問題。

2020/06/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于制藥用水會直接影響藥品的質(zhì)量，所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水，是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施，做好制藥用水系統(tǒng)的維護(hù)管理，可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染，保證藥品的質(zhì)量。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、委、辦）、食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局、食品藥品監(jiān)督管理局： 為深入貫徹《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文介紹了MAH如何落實藥品質(zhì)量主體責(zé)任。

2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了中美歐藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的相關(guān)要求和建議。

2024/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年9月2日，歐洲化學(xué)品管理局更新指引，重新解釋玩具及兒童護(hù)理物品限制使用鄰苯二甲酸鹽的條款。該指引由歐洲化學(xué)品管理局與歐洲委員會共同制訂，以答問形式把全新及更新的

2015/09/10 更新 分類：其他 分享