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世界衛(wèi)生組織（WHO）于 8 月 28 日發(fā)布了《藥品質(zhì)量控制實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》修訂指南草案，此次修訂進一步提高了質(zhì)量管理要求，強調(diào)風(fēng)險防范與應(yīng)急響應(yīng)，確保實驗室測試結(jié)果的準確性與可靠性。

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過對國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局相關(guān)指導(dǎo)原則匯總分析，以期為我國調(diào)釋制劑仿制藥研發(fā)提供參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2014年第四季度藥品質(zhì)量抽驗情況，全省完成藥品抽驗共計1220個品種6321批次，涉及91個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1726個藥品經(jīng)營企業(yè)和567個醫(yī)療機構(gòu)，其中

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學(xué)藥品實驗室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學(xué)藥品質(zhì)量控制實驗室在機構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標準物質(zhì)、質(zhì)量標準與檢驗方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學(xué)藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室的管理。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為切實防控豆制品質(zhì)量安全風(fēng)險，保障豆制品質(zhì)量安全，湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局對全市豆制品質(zhì)量安全強化監(jiān)管。

2015/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理局 公 告 2012年 第22號 國家藥品質(zhì)量公告 （2012年第1期，總第89期） 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定

2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗質(zhì)量管理問題。

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享