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近期，由北京易刻醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易刻醫(yī)療”）自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20252090129）。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月2日，專注于脊柱側(cè)凸外科治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Cresco Spine 宣布，其創(chuàng)新型 Spring Distraction System 脊柱系統(tǒng)（ SDS? ）已獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/05/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個(gè)用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號(hào)。

2023/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）平臺(tái)已獲得FDA的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，用于治療深部浸潤(rùn)型子宮內(nèi)膜異位癥（DIE）。

2024/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備，在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜，對(duì)其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來(lái)越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。

2025/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求的公告》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最近對(duì)于Sonivies無(wú)疑是利好消息不斷，其中一個(gè)好消息便是其消融產(chǎn)品TIVUS再次獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2020/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，放療已經(jīng)被臨床頻繁使用，且應(yīng)用廣泛。放療可覆蓋近95%的癌癥類型和50%的癌癥患者。此外，40%的治愈患者采用放療治療。

2023/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年1月31日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2024/02/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Guerbet宣布其瞬時(shí)液體栓塞劑--- LIPIOJOINT獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)， LIPIOJOINT旨在減輕疼痛和減少相關(guān)負(fù)擔(dān)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者的活動(dòng)能力。

2025/02/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享