中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

4月9日，為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，落實(shí)醫(yī)療器械注冊人備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對醫(yī)療器械注冊人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了應(yīng)對我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的快速變化——包括多樣化、創(chuàng)新加速以及多學(xué)科融合交叉等特點(diǎn)，器審中心不斷推陳出新，制定了一系列先進(jìn)的審評制度。本文將詳細(xì)介紹這些制度.

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年 第54號 按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)注冊資本登記制度改革方案的通知》（國發(fā)［2014］7號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)落實(shí)注冊資本登記制度改革有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國辦函［20

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械注冊審評結(jié)論集體決策——審評審批制度改革新舉措

2019/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用軟件功能變化是常見情況。含軟件的醫(yī)療器械變化新增臨床功能，醫(yī)療器械注冊人認(rèn)為該變化屬于輕微變更，是否可不作為發(fā)布版本體現(xiàn)。

2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，省藥品監(jiān)管局在廣州舉行醫(yī)療器械注冊人落實(shí)委托生產(chǎn)主體責(zé)任集中法規(guī)宣貫與風(fēng)險(xiǎn)警示，提出《廣東省醫(yī)療器械注冊人落實(shí)委托生產(chǎn)主體責(zé)任十項(xiàng)要點(diǎn)》。

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】分類界定申請人能否為科研機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室或?qū)＠麚碛姓叩确轻t(yī)療器械注冊人？

2024/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2012年10月，澳大利亞正式發(fā)布溫室氣體和最低能效標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)2012（GEMS 2012），引入了新的注冊制度。

2015/07/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

注冊人必須優(yōu)先考慮具有高質(zhì)量管理水平、較大生產(chǎn)規(guī)模、良好信用記錄、先進(jìn)自動化和信息管理水平的制造商。

2024/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】第二類體外診斷試劑取得注冊證書后，有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布實(shí)施，注冊人應(yīng)在延續(xù)注冊前完成哪些工作？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享