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委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊人應(yīng)至少配備哪些專業(yè)人員，需要滿足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術(shù)指導(dǎo)，同時為化妝品技術(shù)審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術(shù)審評或者技術(shù)核查提供技術(shù)參考。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對注冊人委托生產(chǎn)相關(guān)的不合格內(nèi)容進行解析分享，注意，以下列舉的不合格項均為一般不合格項。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】體外診斷試劑性能指標發(fā)生變化時，注冊人應(yīng)如何提交變更聲明？

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】注冊人委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具檢驗報告時，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊人采用委托生產(chǎn)模式，組織機構(gòu)是否需要設(shè)置生產(chǎn)部。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了上海市醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場核查常見問題分析。

2024/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

器審中心醫(yī)療器械注冊人委托研發(fā)、委托生產(chǎn)相關(guān)問題答疑

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)如今，醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的情形十分常見，那么醫(yī)療器械注冊人可以委托不同企業(yè)開展委托研發(fā)和委托生產(chǎn)嗎？

2024/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊人對受托生產(chǎn)企業(yè)的管理責任要求。

2024/12/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享