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本文介紹了全球藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度。

2024/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，韓國(guó)官方公布了第七批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（ PECs ）的 LR 清單，共計(jì) 24 個(gè)。

2017/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，韓國(guó)官方公布了第十二、十三批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（ PECs ）的 LR 清單，選舉的結(jié)果已全部對(duì)外公開(kāi)，包括物質(zhì)名稱， CAS 號(hào)碼， LR 選舉的日期， LR 名稱。此外， 17 個(gè)之

2017/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 7 月 31 日，韓國(guó)官方公布了第十八批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（ PECs ）的 LR 清單，共計(jì) 3 個(gè)物質(zhì)。選舉的結(jié)果已全部對(duì)外公開(kāi)，包括物質(zhì)名稱， CAS 號(hào)碼， LR 選舉的日期， L

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用未依法注冊(cè)的EO滅菌器進(jìn)行產(chǎn)品滅菌，屬違法違法行為。新修訂《條例》嚴(yán)格貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和“處罰到人”規(guī)定，將為進(jìn)一步凈化我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾用械安全，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)提供有力的法治保障。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在我們生活中，聲音無(wú)處不在，但由于種種原因，部分人的聽(tīng)力受到損失，不能夠正常的接收外界聲音，嚴(yán)重影響其正常生活。聲音除了通過(guò)空氣傳播外，還可以通過(guò)固體、液體進(jìn)行傳播，因此助聽(tīng)器按其傳導(dǎo)方式也可分為氣導(dǎo)助聽(tīng)器和骨導(dǎo)助聽(tīng)器，這次為大家著重介紹骨導(dǎo)助聽(tīng)器的國(guó)內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

西安地鐵電纜質(zhì)量門(mén)事件總算塵埃落定，問(wèn)責(zé)追責(zé)共計(jì)122人，涉及廳級(jí)16人、處級(jí)58人、科級(jí)及以下48人，分別給予黨紀(jì)政紀(jì)處分93人、誡勉談話16人、批評(píng)教育9人、解除勞動(dòng)關(guān)系等其他處理4人。對(duì)其中17人涉嫌違法犯罪問(wèn)題移送檢察機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤?/p>

2017/06/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

【發(fā)布單位】 開(kāi)封市人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 汴政[2015]41號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-05-25 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.kaifeng.gov.cn/sitegroup/root/html/8a28897b42116313014211a651c101b7/744353f9

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》以來(lái)，NMPA這近一年來(lái)的確在各個(gè)器械產(chǎn)品的注冊(cè)審評(píng)環(huán)節(jié)超級(jí)給力，值得打CALL！尤其在血管支架產(chǎn)品上，在180余個(gè)創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達(dá)12%

2018/09/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，在境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械如需在我國(guó)境內(nèi)流通、使用，需要通過(guò)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人在藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行備案或注冊(cè)。放眼世界，美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)已建立較為成熟的類似于我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人制度的管理模式，但在具體管理要求上與我國(guó)存在較大區(qū)別。

2020/09/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享