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醫(yī)療器械注冊檢驗是醫(yī)療器械申報注冊過程中的一個重要環(huán)節(jié)，是對某種醫(yī)療器械按照其標準進行檢測并最終判定是否符合該標準要求的過程。

2023/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將結(jié)合《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》和實戰(zhàn)經(jīng)驗，分享藥品注冊檢驗工作中的注意事項，供大家參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對境外生產(chǎn)化學(xué)藥品的注冊檢驗（簡稱為“注冊檢驗”）工作進行研究。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊檢驗是產(chǎn)品拿證前的關(guān)鍵一環(huán)，合規(guī)性直接決定了注冊能否順利推進。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊以及許可事項變更中，同一注冊單元內(nèi)注冊檢驗典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》和《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》等相關(guān)規(guī)范性文件，結(jié)合筆者的工作實踐，對藥品注冊檢驗啟動與實施工作進行介紹。

2023/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

食藥總局關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗有關(guān)工作的通知

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

存在委托生產(chǎn)情形的，注冊申請人在進行注冊檢驗產(chǎn)品、臨床試驗產(chǎn)品放行時，應(yīng)關(guān)注什么？

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當前疫情時期的醫(yī)用口罩生產(chǎn)、檢驗與注冊知識

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

不可吸收縫線注冊檢驗時如何選擇典型型號？

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享