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用于注冊檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)的場地與后期正式生產(chǎn)場地分布不同省份

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為了指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)相關(guān)工作，我司組織起草了《進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）。請你局組織轄區(qū)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

司法部關(guān)于取消醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的規(guī)定迅即引起了社會的強(qiáng)烈關(guān)注。

2018/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文匯總了醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、注冊單元?jiǎng)澐钟嘘P(guān)問答。

2022/03/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

請問北京地區(qū)走注冊人制度，委托生產(chǎn)地址也是北京的，在采購這一塊有規(guī)定“誰買物料必須由誰來檢驗(yàn)”嗎？

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要，下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊檢驗(yàn)的需求。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)藥品注冊抽樣檢驗(yàn)和現(xiàn)場核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》。

2024/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、境內(nèi)外企業(yè)的調(diào)研和定性訪談，收集到存在于注冊檢驗(yàn)中幾個(gè)較為突出的共性問題。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

RDPAC相關(guān)調(diào)研人員對二次注冊檢驗(yàn)的問題與原因進(jìn)行了探析，包含了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和審評機(jī)構(gòu)的問題反饋。針對反饋進(jìn)行了分析與探索。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享