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本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行骨水泥套管組件注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2018/10/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行牙科車(chē)針注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2019/04/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案》政策解讀
2019/04/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,對(duì)于已獲批的試劑增加適用儀器情況,注冊(cè)人可以采取申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更的形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。
2019/11/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告。
2021/03/02 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行正畸絲注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2021/03/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年8月,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度工作實(shí)施方案(試行)》,具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2021/08/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年中國(guó)器審中心組織擬訂了64項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則,已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施。
2022/01/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年9月,廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品334個(gè),其中首次注冊(cè)207個(gè),延續(xù)注冊(cè)127個(gè)
2022/10/12 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
剛剛,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見(jiàn)》。
2023/03/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享