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醫(yī)療器械注冊(cè)人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)

2024/06/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】產(chǎn)品注冊(cè)與備案時(shí)，自檢報(bào)告中的照片有什么要求？

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】已上市境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是否直接在NMPA系統(tǒng)電子提交就可以，還需要提供紙質(zhì)資料嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)被收購(gòu)，醫(yī)療器械注冊(cè)證可以轉(zhuǎn)移嗎？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了批準(zhǔn)后變更管理方案（PACMP）及其在原料藥注冊(cè)中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】 醫(yī)療器械首次注冊(cè)，應(yīng)提交哪些資料？

2024/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟醫(yī)療器械CE注冊(cè)流程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

2024/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)資料的立卷審查。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)北京對(duì)于國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)間是多長(zhǎng)？

2024/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇聊聊注冊(cè)資料編寫(xiě)過(guò)程中應(yīng)該參考的法規(guī)準(zhǔn)則。

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享