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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說(shuō)明書增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
2018/06/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
7月13日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)新公示,先聲藥業(yè)引進(jìn)的骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥注射用曲拉西利(trilaciclib)新藥上市申請(qǐng)已正式獲批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制劑。
2022/07/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文結(jié)合相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則的要求以及近年的審評(píng)經(jīng)驗(yàn),闡述供注射用動(dòng)植物提取油類原料藥的一些研究考慮,旨在為后續(xù)國(guó)內(nèi)藥用油脂的藥學(xué)研發(fā)提供參考。
2023/10/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
針對(duì)包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題,由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。
2020/10/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/09/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/12/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2020/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/02/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
采用流池法測(cè)定的體外加速釋放快于轉(zhuǎn)瓶法,且與體內(nèi)釋放具有良好的相關(guān)性(r>0.9),為評(píng)價(jià)奧曲肽微球制劑的體內(nèi)外釋放提供參考。
2021/11/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了漸凍癥相關(guān)藥物及研發(fā)進(jìn)展
2022/06/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享