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近日，吉威醫(yī)療研發(fā)的冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管星痕（國械注準(zhǔn)20253032515）順利通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，正式獲得醫(yī)療器械注冊證。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》，其中，來自騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中，注冊證編號為“國械注準(zhǔn)20213210612”，這成為騰訊獲得的首個(gè)第三類醫(yī)療器械注冊證。
2021/09/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
我國輸美食品“污穢與腐敗”，是我國輸美食品遭遇通報(bào)、退貨的主要原因之一
2017/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2015年1月輸日食品違反日本衛(wèi)生法情況匯總?cè)缦拢骸?/p>
2015/02/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2015年2月我國大陸輸日產(chǎn)品違反日本食品衛(wèi)生法情況匯總?cè)缦拢?/p>
2015/03/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
為做好本市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān) 督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊 質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號）等相關(guān)規(guī)
2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日開立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個(gè)，證書批準(zhǔn)日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊證編號：粵械注準(zhǔn)20222061719。
2022/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心從公開招標(biāo)數(shù)據(jù)中梳理了2022年各主要直線加速器廠家中標(biāo)數(shù)據(jù)（注：此次數(shù)據(jù)只包含公開招標(biāo)的數(shù)據(jù)，不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊(duì)醫(yī)院的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品只包含直線加速器），一窺當(dāng)前我國醫(yī)用直線加速器市場。
2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，安徽通靈仿生科技有限公司研發(fā)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20253080105）獲批上市，成為中國首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的IABP。
2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）研發(fā)的用于對狹窄血管病變預(yù)處理的“Vessridge?冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”（國械注準(zhǔn)20253030679）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。
2025/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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