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  • 首款!潛在重磅基因療法剛剛獲FDA批準

    美國FDA宣布,批準bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo上市,用于治療需要接受常規(guī)血紅細胞輸注的β地中海貧血患者。

    2022/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用避光輸液器研發(fā)實驗要求與主要風險

    一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。

    2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 專家預測:三年內(nèi)中國腫瘤免疫治療市場將達幾百億

    腫瘤免疫治療是指應用免疫學原理和方法,通過激發(fā)和增強機體抗腫瘤免疫應答,并應用免疫細胞和效應分子輸注宿主體內(nèi),協(xié)同機體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤、抑制腫瘤生長,打破免疫耐受

    2015/11/09 更新 分類:其他 分享

  • 輸注器具藥物相容性試驗實例詳解

    藥物相容性指的是由于藥物與所接觸的材料、容器等發(fā)生作用而對藥物的治療而產(chǎn)生的相互影響,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用給藥品質量及使用功能帶來的風險。

    2020/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用避光輸液器的研發(fā)實驗要求與相關標準

    一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設計制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實驗要求進行了詳述。

    2021/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 胰島素泵的藥物相容性研究

    什么是胰島素泵治療? 胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置,通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式,模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療方法。內(nèi)

    2022/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用輸液泵注射泵的流量校準方法

    JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡稱“輸注泵”)的主要計量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報警誤差。本文結合實際工作情況,在流量校準方面作簡單探討。

    2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA警示百特輸液泵存在新安全風險,已致2死79重傷

    FDA向公眾警示百特生產(chǎn)的輸液泵存在新安全風險。此前數(shù)周,F(xiàn)DA曾就該系列輸液泵可能出現(xiàn)的輸注不足問題發(fā)布初步警告,當時通報顯示相關故障造成1例嚴重傷害、無死亡病例。

    2025/07/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 預裝式人工晶狀體推注系統(tǒng)全球上市

    近日,Nidek(尼德克)宣布其 NP-T 預裝 Toric IOL(人工晶狀體)推注系統(tǒng)在國際上推出,該系統(tǒng)此前僅在日本銷售,現(xiàn)在已經(jīng)擴展到全球市場,標志著 Nidek在眼科手術器械領域的進一步發(fā)展。

    2024/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)科達(北京)醫(yī)療器械有限公司召回醫(yī)用直線加速器

    醫(yī)科達(北京)醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器(注冊或備案號:國械注準20173321502)主動召回

    2018/04/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享