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  • 賽諾醫(yī)療冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批上市

    據國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（簡稱：賽諾醫(yī)療）產品：冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批，醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20233031323。

    2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 愛康膝關節(jié)手術機器人獲批上市

    2024年4月17日，愛康膝關節(jié)手術機器人系統(tǒng)（膝關節(jié)手術導航定位系統(tǒng)）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20243010705）。

    2024/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內首個猴痘病毒檢測產品獲批上市

    8月18日，廣州達安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243401527）。

    2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產首款眼底智能導航激光儀獲批上市

    近日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布信息顯示，南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產品“秩光?眼底智能導航激光”正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243161449）

    2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國產第四代經導管主動脈瓣獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“啟明醫(yī)療”）的“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”（國械注準20243132441）的創(chuàng)新產品注冊申請。

    2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產冠脈棘突球囊擴張導管獲批上市

    近日，上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（01501.HK）的“冠狀動脈棘突球囊擴張導管”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（國械注準20243032641）。

    2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產首個眼科專用氣體獲批上市

    近日，上海杰視醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20253160327）。

    2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產超高透氧角膜塑形鏡獲批上市

    近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20253160760）。

    2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內首款非侵入式神經調控醫(yī)療設備，用于治療震顫

    近期，由北京易刻醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“易刻醫(yī)療”）自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市（醫(yī)療器械注冊證編號：桂械注準20252090129）。

    2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 慧揚醫(yī)療自主研發(fā)的可調彎導引鞘組獲批上市，機械/射頻穿刺二合一

    近日，慧揚醫(yī)療科技(蘇州)有限公司（簡稱“慧揚醫(yī)療”）自主研發(fā)的可調彎導引鞘組HyGuide?正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）III類醫(yī)療器械上市審批（國械注準20253030978）。

    2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享