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醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報(bào)產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，一級(jí)產(chǎn)品類別16-其他器械，二級(jí)產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置，管理類別為Ⅱ類。

2024/06/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項(xiàng)下02經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。

2024/07/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從硬膜外腔阻滯技術(shù)的發(fā)展史展開(kāi)，借助近年來(lái)的臨床研究結(jié)果闡明硬膜外導(dǎo)管不同設(shè)計(jì)對(duì)鎮(zhèn)痛和麻醉效果及不良反應(yīng)的影響，最后將分析導(dǎo)管不同特性和輸注泵報(bào)警壓力之間的關(guān)系。

2021/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了紐迪希亞制藥（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號(hào)）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品（管理類別為14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料）開(kāi)展生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸注類產(chǎn)品能否以細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)來(lái)判定有無(wú)熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)是美國(guó)美敦力公司研制的用于連續(xù)輸注基礎(chǔ)胰島素的產(chǎn)品，可以根據(jù)用戶的設(shè)定進(jìn)行胰島素大劑量輸注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享