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本文介紹了藥品生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。

2024/11/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了制藥無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。

2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了分析方法驗(yàn)證中的線性與線性范圍。

2025/02/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文包括有關(guān)清潔驗(yàn)證的十大常見(jiàn)錯(cuò)誤。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。

2026/01/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)在食品GMP的執(zhí)行和實(shí)施方面做了大量的工作，1996年版的美國(guó)CGMP第110節(jié)內(nèi)容包括：定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廠房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)過(guò)程及控制

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

條件: Halal動(dòng)物和禽鳥(niǎo)的屠宰要求的條件如下: 1. 屠宰場(chǎng)或工廠必須由一位Halal認(rèn)證員進(jìn)行嚴(yán)格和持續(xù)的監(jiān)督。 2. 任一生產(chǎn)開(kāi)始前，廠房、機(jī)器和設(shè)備必須根據(jù)伊斯蘭教教法（法律）進(jìn)行

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

本文指南是給FDA檢查人員的對(duì)無(wú)菌原料藥制造商的檢查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享