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性能確認 (PQ) 必須運行3個批次嗎？
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械驗證和確認的定義與區(qū)別及常見確認項目的要點。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了怎么確認校準證書的有效性和企業(yè)的校準證書確認工作有哪些。
2025/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了檢驗檢測機構(gòu)人員技術(shù)能力評價與確認方法探討，包括：能力確認人員范圍，能力確認頻次及時機，能力評價確認流程及內(nèi)容，能力評價確認的具體實施，能力評價確認的具體實施及存在的問題。
2021/10/20 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了制藥清潔驗證與確認。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年4月24日，廣州工業(yè)微生物檢測中心與蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司合作舉辦了潔凈技術(shù)研討交流會。廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會余小彪會長和廣州市微生物研究所夏楓耿所長等領(lǐng)導(dǎo)出席了本次會議，余會長介紹了廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會的發(fā)展情況，并介紹了設(shè)置于本中心的廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心的情況，檢測中心可為包括GMP潔凈車間在內(nèi)的潔凈廠房提供潔凈度等相關(guān)檢測服務(wù)；夏所長介紹了廣州市微生物研究所的發(fā)展?fàn)顩r以及在發(fā)酵技術(shù)、藥物研發(fā)、檢測等領(lǐng)域取得的成績，期待通過本次交流促進企業(yè)之間合作共贏。
2015/09/12 更新 分類：熱點事件 分享
適用于醫(yī)療用途的無塵潔凈室，具備特定的潔凈室內(nèi)飾和圍護結(jié)構(gòu)、對空氣潔凈度有特殊要求的醫(yī)療用房，其室內(nèi)空氣中應(yīng)具有相應(yīng)的微粒潔凈度和溫濕度控制指標，并且這些指標在潔凈室運行過程中始終處于可控狀態(tài)。本文主要介紹醫(yī)療潔凈室裝修的主要材料包括地面、墻體與頂棚裝飾材料的技術(shù)標準。
2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了過程確認的五個要素、過程確認的實施、需確認過程的日?？刂?、再確認的實施四大主要內(nèi)容。
2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么是過程確認，什么樣的過程需要確認，過程確認的五個要素及過程確認的實施。
2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
核心提示：1、送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。2、各區(qū)之間的氣流控
2015/11/18 更新 分類：實驗管理 分享
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