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本文采用不同壓差梯度對實驗室潔凈度的影響進(jìn)行對比分析，進(jìn)一步探討潔凈室內(nèi)壓差控制的重要作用，分析出影響壓差的因素。

2023/06/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了潔凈室內(nèi)潔凈度的影響要素。

2023/08/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

按潔凈度確定非單向流潔凈室換氣次數(shù)的同時考慮室內(nèi)發(fā)塵量的大小，可以在滿足室內(nèi)潔凈度要求的同時節(jié)約能源。

2023/08/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差控制分為3個步驟。

2024/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了潔凈室壓差檢測方法有哪些GMP潔凈區(qū)壓差標(biāo)準(zhǔn)。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的氣體檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次分享將結(jié)合國家規(guī)范及地方指南，詳解潔凈室管理的核心要點。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Revive Rx LLC dba Revive Rx Pharmacy的483報告，其中提及關(guān)于潔凈室中檢出霉菌的缺陷。

2025/04/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對比解讀新舊版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享