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近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下問答來自 PDA 藥物微生物學(xué)會議的早餐會議“霉菌污染和修復(fù)——發(fā)霉的噩夢”。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹其中的懸浮粒子、微生物（沉降菌/浮游菌）的檢測方法和設(shè)備要求。

2024/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

潔凈室工程項(xiàng)目的驗(yàn)收流程是一個復(fù)雜且細(xì)致的過程，旨在確保潔凈室的設(shè)計(jì)、施工和性能均符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

2025/02/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本課主要和大家討論了開展條碼驗(yàn)證和確認(rèn)的目的；解讀了如何開展驗(yàn)證和確認(rèn)工作，包括檢驗(yàn)設(shè)備要求、檢驗(yàn)指標(biāo)、指標(biāo)評級和確認(rèn)流程。

2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清洗確認(rèn)是再處理過程的第一步，適當(dāng)?shù)臏缇拖救Q于清洗是否徹底。接下來小編與大家一起了解清洗確認(rèn)。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是消毒，如何選擇再處理的方法，消毒方法的選擇，什么是消毒確認(rèn)及如何進(jìn)行消毒確認(rèn)。

2021/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械“過程確認(rèn)”的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求和樣本量確認(rèn)。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)之消毒確認(rèn)。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章主要探討了計(jì)量確認(rèn)過程中，測量要求主要要素的實(shí)施、計(jì)量確認(rèn)如何導(dǎo)出計(jì)量要求、計(jì)量確認(rèn)過程符合性判定、確認(rèn)記錄及標(biāo)識。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享