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本文介紹了醫(yī)療器械的驗(yàn)證與確認(rèn)。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

屏障系統(tǒng)性能確認(rèn)有哪些要求？

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈室檢測范圍、檢測項(xiàng)目、檢測標(biāo)準(zhǔn)。。。

2015/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于 0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均

2015/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

潔凈廠房的噪聲，主要來自兩類設(shè)備，一是公用動(dòng)力設(shè)備，如冷凍機(jī)、空壓機(jī)、水泵、冷卻塔、電氣裝置等；另一類是潔凈室的生產(chǎn)設(shè)備、凈化空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)機(jī)、風(fēng)管等產(chǎn)生的噪聲。

2015/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

潔凈室設(shè)計(jì)中的重點(diǎn)分析

2016/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

加州環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assess-ment, OEHHA)將雙酚A(BISPHENOL A, BPA)添加到加州65法案物質(zhì)清單中，該物質(zhì)已經(jīng)被確認(rèn)為是可以引起雌性生殖毒性的物質(zhì)。

2015/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

方法確認(rèn)、不確定度、方法比對、人員比對、環(huán)境參數(shù)檢查，這些都可以用質(zhì)控圖！

2017/06/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著國家環(huán)境大氣污染越來越嚴(yán)重，也讓所有人意識到環(huán)保的重要性，國內(nèi)車輛急劇增長，尾氣排放不受控制，廢氣污染嚴(yán)重，使得處理車輛尾氣排放成為國家首要處理解決的目標(biāo)之一。車用尿素作為降低尾氣廢氣排放的重要產(chǎn)品，被國家政策推動(dòng)起來，成為當(dāng)下行業(yè)最火的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。下面西安車用尿素檢測小編帶大家一起認(rèn)識車用尿素的使用以及檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)。

2017/11/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，圍繞產(chǎn)品“無菌”或“滅菌”和（或）消毒要求，除需進(jìn)行產(chǎn)品放行中的無菌試驗(yàn)外，還應(yīng)包括日常生產(chǎn)過程控制中對生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微生物和表面微生物的控制、產(chǎn)品滅菌確認(rèn)中的無菌試驗(yàn)等。對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，由經(jīng)過培訓(xùn)的有資歷的專業(yè)人員按照相應(yīng)儀器的操作規(guī)程來從事微生物檢驗(yàn)是十分必要的。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享