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土壤環(huán)境保護標準目錄
2014/10/25 更新 分類:實驗管理 分享
環(huán)境與可靠性試驗標準介紹
2017/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
環(huán)境表面清潔消毒標準操作流程
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第二階段的工藝確認證明了工藝如預(yù)期進行并可重復(fù)產(chǎn)出商業(yè)化產(chǎn)品。應(yīng)在商業(yè)化批次放行前完成,包括:設(shè)施、設(shè)備與公用設(shè)施的設(shè)計與確認(應(yīng)在工藝確認前完成)。工藝性能確認,用以證明對變異的控制及生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量屬性產(chǎn)品的能力。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了北京藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認檢查要點指南,本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程及工藝確認的了解,提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品清洗過程確認的監(jiān)督檢查水平。同時,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品清洗過程確認提供參考。
2021/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天工信部首次確認我國將取消食鹽專營,涉鹽企業(yè)將實現(xiàn)自主經(jīng)營公平競爭。
2014/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
正確認識甜蜜素
2017/08/11 更新 分類:實驗管理 分享
按照GMP的順序,小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗證和確認項目整理如下。
2019/02/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
復(fù)用器械的清潔、檢測與確認標準等
2020/02/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享