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本文介紹醫(yī)療器械復(fù)用滅菌及滅菌確認(rèn)。

2020/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械驗證和確認(rèn)關(guān)鍵項目一覽

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何對校準(zhǔn)證書的有效性進行確認(rèn)，目前部分計量人員還存在一些模糊認(rèn)識。本文根據(jù)以往校準(zhǔn)證書確認(rèn)經(jīng)驗，從三方面總結(jié)了校準(zhǔn)證書如何進行確認(rèn)，并舉例重點介紹了校準(zhǔn)結(jié)果的有效性確認(rèn)。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了醫(yī)療器械生產(chǎn)中過程確認(rèn)的要點。

2021/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)介紹了工藝設(shè)備確認(rèn)與驗證的關(guān)鍵點等內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以飽和蒸汽滅菌柜為例，對濕熱滅菌設(shè)備確認(rèn)的重點項目作簡要闡述。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2022/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了空調(diào)凈化系統(tǒng)的確認(rèn)要求

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌過程再確認(rèn)驗證資料

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們從幾個方面來對藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗證與確認(rèn)做一個簡單的概論。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享