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2015年7月29日，加拿大發(fā)布G/SPS/N/CAN/947號通報，就衛(wèi)生部有害生物管理局提出的PMRL2015-28號文件中有關雙炔酰菌胺的最大殘留限量值列表進行咨詢，以下為雙炔酰菌胺的最大殘留限量值（
2015/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015 年 7 月 14 日 ，據(jù) 加拿大 衛(wèi)生 部消息，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 PMRL2015-26 至 PMRL2015-28 號通報， 有害生物 管理 局提議修訂苯醚甲環(huán)唑（ Difenoconazole ）、嘧菌酯（ Azoxystrobin ）和雙炔酰菌
2015/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產和檢驗用的菌毒種應當標明來源，驗收、儲存、保管、使用、銷毀應執(zhí)行國家有關醫(yī)學微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。應當建立生產用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。
2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
初始污染菌，即生物負載，是多種微生物污染源所產生的微生物的總和，這些微生物污染源包括原材料、部件的制造、組裝過程、制造環(huán)境；組裝/制造輔助手段（例如：壓縮氣體、水、潤滑劑）、清洗過程和成品的包裝。國家標準GB/T 19973.1和國際標準ISO 11737-1為初始污染菌/生物負載的檢測提供了指導。
2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)行法規(guī)標準中對于抗（抑）菌劑的原材料要求，主要參考GB 38456-2020和GB 15979-2024中的原材料要求，下面就兩個標準中對于抗（抑）菌制劑的原料要求進行對比。
2025/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在醫(yī)用吸塑盒的生產和使用過程中，安全性和有效性直接關系到醫(yī)療器械，而醫(yī)療器械又直接關系著患者的健康和生命安全。而初始污染菌檢測，則是確保醫(yī)療器械質量的關鍵環(huán)節(jié)之一。那么，什么是初始污染菌？檢測標準有哪些？如何正確進行檢測？
2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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