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請問這兩個檢測項目我們怎么規(guī)定其接收限度呢?引用標準的文件我們可以引用哪些?
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:生產廠房的日常環(huán)境監(jiān)測(如:浮游菌、沉降菌等)采集的樣品能否委托具備資質的第三方檢測公司進行檢驗?
2023/07/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將介紹其中的懸浮粒子、微生物(沉降菌/浮游菌)的檢測方法和設備要求。
2024/06/27 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法。
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
該研究梳理了國內外藥品監(jiān)管機構對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求,分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現狀,以期為藥品監(jiān)管機構和無菌藥品生產企業(yè)提供參考。
2025/01/15 更新 分類:生產品管 分享
體外條件下,用于測定抗菌藥物或材料體外抑制細菌生長效力的試驗稱為抑菌試驗。主要方法:平板涂布計數、抑菌圈測試、OD值測試、MIC/MBC等。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點,幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實施,確保藥品生產符合高標準的無菌要求。
2026/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
見習記者 鄔林樺 姜先生實在不敢相信,自己在1號店買來的進口牛奶倒出來竟淡黃色,而這款牛奶是澳洲最有名的德運牛奶。 對此,澳洲德運牛奶的進口商上海富祺仕商貿有限公司表示
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
食品 安全問題 是目前備受關注的公眾話題。 2015 年 11 月 6 日 ,德法兩國 乳業(yè) 食品安全體系 研討會 在 法國 駐華大使館舉行,來自 歐盟 委員會和法,德兩國的專家在會上介紹了歐洲
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
本文主要介紹了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享