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本文介紹了小容量注射劑車間除菌過濾設(shè)計。

2023/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文解答了關(guān)于潔凈車間沉降菌檢測的問題。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法。

2024/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】液體除菌過濾器主要的確認(rèn)項目有哪些?

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)檢測（評價）標(biāo)準(zhǔn)的單位為cfu/4h（?90mm）時，沉降菌應(yīng)如何采樣？

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中國藥典控制菌的鑒定終點(diǎn)。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文帶大家了解單增李斯特菌。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品除菌過濾驗證方案模板（含記錄表）。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，12月4日歐盟食品安全局就審查多菌靈（carbendazim）與甲基硫菌靈（thiophanate-methyl）的最大殘留限量發(fā)布意見。

2015/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)然，目前申報國內(nèi)仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴(yán)格按照《中國藥典》（2025版四部通則1121）執(zhí)行。結(jié)合對藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗的經(jīng)驗，對抑菌效力檢查的方法及應(yīng)該注意的細(xì)節(jié)進(jìn)行梳理。

2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享