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現(xiàn)今，人們愈發(fā)關(guān)注溶出度試驗的區(qū)分力，即什么樣的溶出曲線最能代表產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)、最適合評估仿制制劑處方篩選與工藝開發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時體現(xiàn)出差異性，最具有體內(nèi)外相關(guān)性

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過比較鹽酸乙胺丁醇片在四種介質(zhì)中的溶出行為，獲得具有區(qū)分力的溶出曲線，并以此為依據(jù)，篩選出溶出曲線與參比制劑最為相近的制備工藝。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體載體和溶劑選擇，固體分散體提高難溶性藥物溶出速率的機制，固體分散體制備方法及其他制備方法及最新載體應用。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著仿制藥一致性評價工作如火如荼的開展，體外溶出曲線的測定與對比也引起了大家的重視，在CFDA發(fā)布了《藥物溶出儀機械驗證指導原則》后，相信有些研究單位會更換或增加許多先進的溶出設(shè)備，以減少舊的溶出設(shè)備引起的差異

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文建立UV/過硫酸鹽濕法氧化選擇性薄膜電導率檢測法來測定藥包材水溶出物中的TOC，并用建立的方法測試來源于不同材質(zhì)種類、同材質(zhì)下不同品種，且考慮來源于不同的生產(chǎn)廠家的藥包材樣品，可為健全我國藥包材中TOC測量方法標準體系提供參考。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016 年 8 月 18 日 ，歐盟通報，擬修訂歐盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出鉛限值要求。

2016/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異的原因分析等會內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們嘗試去評價藥物納米化后對提高水溶性較差藥物溶出度的影響，根據(jù)文獻評論，通過將藥物粒徑減小到納米尺寸，增加藥物總有效表面積，從而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】上市后變更研究中，因明膠交聯(lián)，膠囊在體外溶出試驗中出現(xiàn)崩解和溶出遲緩導致溶出度不符合標準，是否可以加入蛋白酶緩解？

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享