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本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片為例，介紹溶出度儀（槳法和籃法）的性能確認(rèn)試驗(yàn)過(guò)程。

2021/07/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一致性評(píng)價(jià)中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。

2021/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)比溶出曲線(xiàn),研究處方中的輔料對(duì)瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要對(duì)影響溶出實(shí)驗(yàn)的部分外在因素進(jìn)行了討論，同時(shí)為大家的溶出實(shí)驗(yàn)提供部分參考。

2023/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面是主題關(guān)鍵詞“溶出曲線(xiàn)對(duì)比問(wèn)答”，包含當(dāng)前不同省局關(guān)于溶出曲線(xiàn)對(duì)比的技術(shù)問(wèn)答，如下。

2023/11/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

優(yōu)美的體外溶出擬合度，卻得出了大相徑庭的預(yù)BE結(jié)果，這是一段有關(guān)溶出、預(yù)BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線(xiàn)研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線(xiàn)試驗(yàn)投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度是藥品研發(fā)單位優(yōu)化片劑處方工藝和監(jiān)管部門(mén)監(jiān)測(cè)片劑質(zhì)量療效的關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)，是藥品生物利用度和生物等效性的首要預(yù)測(cè)手段。為了更好地使用溶出度，今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測(cè)知識(shí)。

2021/08/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段；對(duì)于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋?zhuān)拍鼙ＷC這類(lèi)藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享