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本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義,化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。
2023/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑,既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點,又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線的考察?
2023/04/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了美國藥典711溶出度實驗更新內(nèi)容。
2023/06/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在分享初步的研究結(jié)果,以了解流體動力學(xué)在溶出試驗中的作用。
2023/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出(dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù),既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標,也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥包材溶出物測定法標準草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本綜述的目的是總結(jié)溶解度和溶出度介質(zhì)的演變,以及如何將其用于現(xiàn)代藥物開發(fā)。
2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響藥物溶出的因素很多,有原料藥本身的因素,有制劑相關(guān)因素,制劑因素又包括很多,例如,處方因素,包括輔料種類和用量;也包括制劑生產(chǎn)工藝。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享