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本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

利用藥物的體外溶出數(shù)據(jù)預(yù)測其在體內(nèi)的吸收情況是研發(fā)人員的主要工作，但是利用簡單的體外溶出條件來預(yù)測人體復(fù)雜的胃腸道環(huán)境是較為困難的.

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對各國官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯總并結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進(jìn)建議。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱敏紙中的雙酚A會隨著汗液溶出，并且隨著接觸時(shí)間的延長而增加。因此有必要對雙酚A進(jìn)行檢測及必要的監(jiān)測。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14233是中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點(diǎn)，如工藝過程比較簡單，不必制粒、干燥，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定，在國外約有40％的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn)，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享