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2015 年 6 月 17 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網站公布，對 大 陸 出口“ ZARA HOME ”牌 馬 克杯 (3393/210 TABLEWARE (MUG)) 溶出 試驗檢 出甲醛 6.0 ppm 、三聚氰胺 4.2 ppm 。依 據“ 食品器具容器包
2015/07/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
除鑒別和有關物質檢查外，HPLC法在化學藥物中的應用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質與含量測定一樣，都是準確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。
2020/09/22 更新 分類：實驗管理 分享
共晶為單一相結晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學計量比通過非共價鍵結合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產風險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術與篩選方法進行較為全面的論述。結合QbD理念，強調PAT技術對于過程控制的
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究是在前期研究的基礎上，采用流化床上藥技術制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂，采用正交設計法，選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同
2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通常認可的重金屬分析方法有：紫外可分光光度法（UV）、原子吸收法（AAS）、原子熒光法（AFS）、電感耦合等離子體法（ICP）、Ｘ熒光光譜（XRF）、電感耦合等離子質譜法（ICP-MS）。日本和歐盟國家有的采用電感耦合等離子質譜法（ICP-MS）分析，但對國內用戶而言，儀器成本高。陽極溶出法，檢測速度快，數(shù)值準確，可用于現(xiàn)場等環(huán)境應急檢測。Ｘ熒光光譜（XRF）分析，優(yōu)點是
2022/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
提升NCM正極材料的比容量最直接的方法是提高充電截止電壓，但是這種方法會導致電解液的氧化，正極界面阻抗增加，電池性能迅速衰退，被稱為“rollover failure”。除此之外，所謂的cross-talk現(xiàn)象也會導致NCM正極的老化失效。Cross-talk現(xiàn)象即正極中過度金屬的溶出。大量工作集中于尋找合適的電解液添加劑，在正極和負極界面原位形成良好的CEI和SEI，從而避免電解液和正極的直接接
2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求，為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉晶變化的晶型），從而更為精準的控制藥品的質量，對于晶型藥品質量控制應優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究旨在以具有不同崩解時間的口溶膜為研究對象，比較上述多種不同的體外崩解時限測定方法。
2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，韓國KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準及規(guī)格》修改相關行政預告，將以三聚氰胺為原料的食品接觸材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改為2mg/L，限量值較原來降低15倍。 以三
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
2015年7月，歐盟食品和飼料類快速預警系統(tǒng)（RASFF）通報共涉及17例食品接觸材料，17例產品均來自中國。 本月通報產品及通報原因主要是陶瓷制品的鉛鎘溶出，不銹鋼產品的全遷移及鎳、鉻、錳遷移，密胺廚具的甲醛、密胺遷移、玻璃杯的鉛鎘溶出等。
2015/08/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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