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  • 藥物處方前研究的詳細(xì)講解—制劑篇

    處方前研究在劑型與制劑的設(shè)計(jì)和改進(jìn)工作中已逐步成為常規(guī)化的研究項(xiàng)目,為進(jìn)一步設(shè)計(jì)劑型及優(yōu)化制劑的處方工藝提供依據(jù)。

    2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物增溶之成鹽

    本文介紹了難溶性藥物增溶之成鹽機(jī)理，篩選技術(shù)及鹽型與溶解度/溶出及生物利用度的關(guān)系。

    2022/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • API粒徑在口服固體制劑中的重要性

    本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個(gè)方面分別介紹粒徑在其中所起的作用，及相關(guān)的預(yù)估模型。

    2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 纖維素類藥物輔料對(duì)藥物釋放的影響

    纖維類藥用輔料的持水性可能會(huì)影響水溶性藥物的溶出，持油性能可能會(huì)影響脂溶性藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間。

    2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA對(duì)申報(bào)材料的保密責(zé)任

    Vanda認(rèn)為此溶出度規(guī)格是其新藥申報(bào)的技術(shù)數(shù)據(jù)，受法律保護(hù)。FDA將此披露給仿制藥企，使其蒙受經(jīng)濟(jì)損失，違反了藥企與FDA間不成文的合同。

    2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 干法制粒工藝的研發(fā)策略

    本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎(chǔ)上，篩選出關(guān)鍵處方、工藝參數(shù)，以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。

    2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 江蘇省局：化學(xué)藥品上市后變更質(zhì)量對(duì)比要求

    本文件適用于化學(xué)藥品上市后部分微小變更、中等及以上變更類別下開展的質(zhì)量對(duì)比研究（溶出曲線、雜質(zhì)譜、關(guān)鍵理化指標(biāo)等）活動(dòng)。

    2024/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何科學(xué)優(yōu)化濕法制粒工藝

    本文旨在介紹濕法制粒工藝的基礎(chǔ)上，抓住關(guān)鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，更加科學(xué)的優(yōu)化濕法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。

    2024/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 十二烷基硫酸鈉（SLS）對(duì)藥物口服吸收的不利影響

    筆者將通過兩個(gè)案例介紹SLS導(dǎo)致的藥物溶出降低這一現(xiàn)象的普遍性以及其如何降低藥物的口服生物利用度。

    2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 硬脂酸鎂過度潤滑的物理表征

    硬脂酸鎂（MgSt）作為藥物制劑中常用的潤滑劑，其過度潤滑可能導(dǎo)致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問題。以下是硬脂酸鎂過度潤滑的典型物理表征及其影響機(jī)制。

    2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享