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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 片劑硬度對藥品質(zhì)量的影響因素分析

    片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi),既要保證生產(chǎn)、運輸和儲存過程中的穩(wěn)定性,又要確保崩解、溶出和吸收的正常進行。

    2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑有關(guān)物質(zhì)檢測中輔料出峰的解決辦法

    在制劑有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)中會經(jīng)常碰到輔料出峰的情況。輔料出峰是一個比較頭疼的問題,要解決這個問題我們需要知道制劑有關(guān)物質(zhì)的控制重點是什么,進而想出對應(yīng)的策略進行解決。

    2020/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固溶處理對50Cr-50Ni合金組織與性能的影響研究實驗

    本文針對50Cr-50Ni合金性能進行研究,研究不同固溶時間對該合金的組織與力學(xué)性能的影響,并探索提高其塑性的方法。

    2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何攻克長效微球制劑研發(fā)難點?

    近年來,長效微球制劑的特色優(yōu)勢非常顯著,該類制劑不僅可以延長藥物的作用時間、減少給藥次數(shù),提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性,而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度,降低毒副作用,經(jīng)濟價值巨大,部分產(chǎn)品的市場表現(xiàn)甚至超過了新分子實體,是目前高端制劑研究的熱點。

    2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 輔料對胃腸道內(nèi)吡格列酮析出后粒徑的影響:對生物等效性的影響

    仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗”:BE實驗。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進行溶出曲線相似性對比后,才更有把握開展BE實驗。當(dāng)溶出曲線相似,BE不等效時,會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢?下面這篇文獻描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究,來增加BE實驗通過的概

    2019/08/30 更新 分類:檢測案例 分享

  • 歐盟RASFF預(yù)警通報(FCM)篇--2015年06月

    2015年6月,歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報共涉及 10 例食品接觸材料,其中中國產(chǎn)品共 8 例,占本類產(chǎn)品80%。 本月通報產(chǎn)品及通報原因主要是密胺廚具的甲醛、玻璃杯的鉛鎘溶出等。

    2015/09/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 韓國發(fā)布《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告

    9月25日,韓國KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告,其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量;明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工

    2015/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 粒度在藥物研究中的應(yīng)用及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)匯總

    在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。

    2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA對仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中原料藥及制劑多晶型問題的考慮

    隨著藥物研發(fā)的深入,難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放,進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。

    2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享