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  • 高純石墨中微量元素的檢測(cè)方法

    國(guó)外現(xiàn)ASTM有C560-88(2015)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)也在針對(duì)高純石墨的性質(zhì),結(jié)合ASTM C560-88(2015)標(biāo)準(zhǔn),制定出適合我國(guó)使用的方法標(biāo)準(zhǔn)。

    2018/08/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 氣相色譜-質(zhì)譜法在測(cè)定涂料中揮發(fā)性有機(jī)物的應(yīng)用研究進(jìn)展

    對(duì)比現(xiàn)有的各國(guó)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法,我們歸納出各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)涂料中VOCs的測(cè)定,目前主要采用三種檢測(cè)方法

    2019/05/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物研究及生產(chǎn)中分析方法確認(rèn)和轉(zhuǎn)移的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)探討

    本文介紹了方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移的指標(biāo)選擇,方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證方案的異同及方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移成功的標(biāo)準(zhǔn), 制定出一套科學(xué)完備的確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),能推動(dòng)方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移有效發(fā)展,幫助質(zhì)量控制人員更好地完成方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移工作非常重要。

    2021/08/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 煙道灰中的氧化鋅測(cè)定方法

    煙道灰成分復(fù)雜,采用常規(guī)溶解方法難以完全打開(kāi)樣品,測(cè)定結(jié)果往往偏低。本方法采用四酸溶礦,樣品溶解完全,用EDTA容量法測(cè)定煙道灰中鋅的含量,測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度高,速度快。

    2019/09/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 微波消解–ICP–MS法測(cè)定車(chē)用金屬催化劑中鉑、鈀、銠

    采用酸溶法溶解催化劑固體粉末,對(duì)人員的操作要求較堿熔融方法低,且可批量操作。

    2021/06/17 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享

  • 分析方法轉(zhuǎn)移過(guò)程中遇到的幾個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題

    分析方法轉(zhuǎn)移過(guò)程中遇到的幾個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題:HPLC儀器問(wèn)題,轉(zhuǎn)移用緩沖鹽不同導(dǎo)致色譜峰分離度差異大、出峰順序改變,樣品制備過(guò)程中引入異常色譜峰。

    2021/08/18 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 殘留溶劑控制思路及ANDA申報(bào)時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題

    【導(dǎo)讀】談起有機(jī)揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計(jì)都不會(huì)陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會(huì)用有機(jī)溶劑來(lái)提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見(jiàn)的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來(lái)優(yōu)化成粒性,進(jìn)而提高溶出度或者崩解,或者壓片過(guò)程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測(cè)溶劑殘留量. 有機(jī)揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見(jiàn),在給我們帶來(lái)了產(chǎn)

    2020/08/25 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 口服固體制劑工藝中的原料藥粉碎

    在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中,原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面,原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對(duì)于難溶性口服固體制劑而言,原料藥的粒徑越小,溶出越快,藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外,原料藥粒徑對(duì)粉末的流動(dòng)性、混合過(guò)程和粉末的分層有重要影響,而這些因素對(duì)生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此,在口服固體制劑的生產(chǎn)中,往往需要對(duì)

    2020/11/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品研發(fā)中如何全面考慮多晶型問(wèn)題及其關(guān)注要點(diǎn)

    多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過(guò)程中比較常見(jiàn),不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度,并可能導(dǎo)致生物利用度的不同;不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝;不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào),在藥品研發(fā)中,應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問(wèn)題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見(jiàn)現(xiàn)象,是影響藥品質(zhì)量的重要因素。

    2021/03/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 原研廠家死守的處方工藝信息,如何用逆向工程輕松破解?

    在競(jìng)爭(zhēng)激烈的仿制藥市場(chǎng),能否搶先進(jìn)入市場(chǎng)十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊),是由有效成分和各種輔料組成,這些輔料雖然在臨床上沒(méi)有活性,但它們?cè)谒帉W(xué)上是有活性的,可以影響藥物的產(chǎn)品性能,例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù),可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

    2021/08/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享